Training information

Category Clinical Research and Compliance

Data Protection Europea: Novità nel campo farmaceutico e sanitario

Nuova normativa europea: struttura, principi, impatti sull’organizzazione, sul settore IT e sulla gestione della ricerca clinica; Data Protection Officier, Data Protection Impact Assessment, certificazioni, trasferimento dati extra UE, sanzioni

Data Protection Europea: Novità nel campo farmaceutico e sanitario

Date: 11 aprile 2017 | 9.30 - 17.00

Location: Hotel Melià - Milano

Language: Italiano

Lecturer/s: Francesca Preite

*Registration fee: € 750,00+ IVA

*Early bird: 21/03/2017


Registration

Brochure

Introduzione

Essere pronti per maggio 2018 (efficacia del Regolamento Europeo 679/2016), per garantire il rispetto delle norme di legge e la competitività sul mercato internazionale ed europeo, è una sfida complessa ma non impossibile. Occorre acquisire le necessarie competenze per potersi orientare nel campo delle modifiche organizzative, nella gestione dei servizi e dei fornitori.

A chi è rivolto

Aziende farmaceutiche e biomedicali, Aziende sanitarie e ospedaliere, IRCCS, CRO, Case di cura, Laboratori, Centri PMA, Associazioni Scientifiche, Fondazioni, Onlus, Liberi professionisti e Consulenti operanti in ambito clinico-sanitario.

Contenuti del corso

Analisi e comprensione dei principi di base del nuovo Regolamento:

  • Sorte della legislazione nazionale,
  • Uniformità,
  • Accountability,
  • Privacy by design and by default,
  • Conservazione dei dati,
  • Solidarietà,
  • Sanzioni
  • Ruoli nel trattamento dati: il Sub Responsabile

Governance:

  • Registro dei trattamenti,
  • Certificazioni,
  • Data Privacy Officier,
  • Data Protection Impact Assessment

Ricerca clinica e Data base amministrativi: regole e facilitazioni per le raccolte retrospettive e ricerca genetica

Autorità nazionali ed europee

Trasferimento dati extra UE

Tecniche didattiche

Didattica interattiva

Alla fine del corso il partecipante sarà in grado di:

Maturare competenze e sensibilità sulle novità introdotte dal regolamento Europeo nel mondo farmaceutico e sanitario e implementare gli strumenti necessari al rispetto della nuova normativa

La docente

Avv. Francesca Preite

Libero professionista, Senior Partner Studio Legale Miari-Preite di Reggio Emilia; Consulente legale in ambito di ricerca clinica e diritto sanitario, con particolare attenzione rivolta alla tematica della Protezione dei dati negli studi epidemiologici e nella gestione dei data base clinico-sanitari. In queste materie ha pubblicato alcuni contributi, inclusi articoli per la Società Italiana di Statistica Medica ed Epidemiologia Clinica (SISMEC).